في 25 يونيو 2026،شركة أندرسون بيوميدتيك. تشرفنا بالترحيب بوفد -رفيع المستوى من United Natural Products Alliance (UNPA) وUSP Pharmacopeia (USP) وMérieux NutriSciences لإجراء فحص في الموقع- لمنشأة التصنيع لدينا.
أعطتنا هذه الزيارة فرصة مهمة لعرض نظام الإنتاج الكامل وإطار إدارة الجودةقدرات البحث والتطويربطريقة شفافة -من النهاية إلى-النهاية. طوال العملية برمتها، رافق فريق الإدارة لدينا، جنبًا إلى جنب مع فرق البحث والتطوير والإنتاج ومراقبة الجودة الأساسية، الوفد لضمان التواصل المفتوح والتبادل الفني التفصيلي.
حول المنظمات الزائرة
إدارة بريد الأمم المتحدة(تحالف المنتجات الطبيعية المتحدة)هي جمعية صناعية رائدة تمثل شركات المنتجات الطبيعية العالمية. وهو يعزز الدعوة التنظيمية ومعايير الصناعة والنمو المسؤول لقطاع المنتجات الصحية الطبيعية، وخاصة في أمريكا الشمالية.
جامعة جنوب المحيط الهادئ(دستور الأدوية الأمريكي)هي منظمة علمية مستقلة غير ربحية تضع معايير عامة معترف بها على نطاق واسع لهوية وقوة وجودة ونقاء الأدوية والمكملات الغذائية والمكونات الغذائية.
ميريو نيوتري ساينسزهي شركة عالمية رائدة في مجال سلامة الأغذية والجودة وخدمات الاختبارات البيئية، حيث تقدم الحلول التحليلية والتدقيق والاستشارات لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية ومعايير الجودة الدولية.
فحص منظم على-الموقع وفقًا للمعايير الدولية
أثناء عملية التفتيش، اتبع الوفد مسار تدقيق منظم يتماشى مع ممارسات تقييم الجودة الدولية، وأجرى مراجعة مجزأة ومتعمقة- لمنشآتنا:
1. ورشة عمل المعالجة المسبقة للمواد الخام-.
قام الوفد أولاً بفحص نظام معالجة المواد الخام لدينا، مع التركيز على إجراءات قبول المواد النباتية، والفحص المسبق لبقايا المبيدات الحشرية، وعمليات التصنيف والفرز، والضوابط البيئية للمستودعات لمنع الرطوبة والآفات.
كما قدمنا أيضًا نظام التتبع الأولي الخاص بنا، بما في ذلك سجلات تتبع المصدر التفصيلية ووثائق تأهيل الموردين، مما يضمن الشفافية الكاملة من المصدر إلى المصنع.
2. خط إنتاج الاستخلاص والتركيز والتنقية والتجفيف
ثم انتقلت الزيارة إلى خطوط التصنيع الأساسية لدينا، حيث أظهرنا ما يلي:
تقنية استخلاص درجات الحرارة المنخفضة-.
أنظمة فصل وتنقية الأغشية
تكنولوجيا التجفيف بالرش ومعالجة المسحوق
أنظمة تعبئة وتغليف معقمة أوتوماتيكية بالكامل
قام الوفد بتقييم معايير تصنيف غرف الأبحاث لدينا عن كثب،-وتدابير منع التلوث المتبادل، ونظام إدارة عزل الدفعات لضمان اتساق المنتج وسلامته عبر دورات الإنتاج.
3. معمل مراقبة الجودة
في مختبرنا الموحد لمراقبة الجودة، لاحظ الوفد -سير العمل التحليلي في الوقت الفعلي باستخدام أدوات متقدمة، بما في ذلك:
-تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء (HPLC)
كروماتوغرافيا الغاز (GC)
التحليل الطيفي للامتصاص الذري (AAS)
كما قاموا أيضًا بمراجعة ما يقرب من 1000 سجل اختبار أصلي على مستوى الدُفعة-تغطي التحقق من الهوية، وتحليل النقاء، وبيانات مراقبة الاستقرار.
4. مركز تكنولوجيا البحث والتطوير
في مركز البحث والتطوير التابع لنا، شاركنا في -مناقشات متعمقة حول:
عمليات استخلاص نباتية جديدة
-عزل مركب نشط عالي النقاء
تعزيز استقرار المكونات الوظيفية
الاتجاهات التنظيمية العالمية في صناعة المستخلصات النباتية
وتبادل الجانبان وجهات النظر حول مسارات الابتكار وتحديات الامتثال في الأسواق الدولية.
5. الندوة الفنية وطاولة مستديرة للخبراء
واختتمت الزيارة بجلسة مناقشة فنية شارك فيها خبراء من المنظمات الثلاث. وقد تركز الحوار حول:
آخر التحديثات التنظيمية في أمريكا الشمالية
المراجعات الأخيرة في معايير USP
التحديات الشائعة لمراقبة الجودة في-تصدير المواد الخام
كما قدم الوفد أيضًا توصيات بناءة لمواصلة تحسين أنظمة الجودة الحالية لدينا، لا سيما في مجال توحيد الوثائق، وقوة الأسلوب التحليلي، والمواءمة التنظيمية.
تعزيز محاذاة الجودة العالمية
أدت هذه الزيارة إلى تعميق التفاهم المتبادل بين شركة Undersun والمنظمات الدولية الرائدة في قطاعات المنتجات الطبيعية والعلوم التحليلية بشكل كبير. نحن نقدر بشدة تعليقات الخبراء والإرشادات المهنية المقدمة أثناء الفحص.
ومن الآن فصاعدا، سنواصل تعزيز أنظمة الجودة لدينا، وتعزيز قدرات الامتثال العالمية، وزيادة تحسين الشفافية عبر سلسلة التوريد بأكملها.
حول شركة أندرسون بيوميدتيك
تتخصص شركة Undersun Biomedtech Corp في المستخلصات النباتية ومستخلصات الفطر ومنتج عضوي. إننا نظل ملتزمين بتقديم حلول عالية الجودة-ومعتمدة علميًا ومتوافقة عالميًا للعملاء في جميع أنحاء العالممكمل غذائيوالصناعات الغذائية ومستحضرات التجميل في جميع أنحاء العالم.
